西那卡塞也能治疗该症,恒瑞是第4家申报,前面的南京华威、正大天晴实力也很强。
这是一个民族的灵魂也是一个科学实验的灵魂。下面重点介绍硕士研究生论文答辩的技巧和注意事项。
建议全文念出对导师致谢的段落,其他的致谢段落可以简略一些。三个2优3良答辩者失分所在:两个是由于对自己的论文没下功夫熟悉,表达不流畅,发音过低,幻灯也是大段文字堆砌。2.可能来自课题的问题:是确实切合本研究涉及到的学术问题(包括选题意义、重要观点及概念、课题新意、课题细节、课题薄弱环节、建议可行性以及对自己所做工作的提问)。要想这场战争获胜,就必须对答辩的目的、程序、可能遇到的问题及解决方法进行深入剖析,做到胸有成竹。对专家提出的问题,当回答完整、自我感觉良好时,不要流露出骄傲情绪。
在答辩报告中要围绕以上中心内容,层次分明。精选文字,突出重点,简明扼要。瑞格列汀:Merck重磅口服降糖药西格列汀的类似物(专利WO2009082881),有单用片剂和联用二甲双胍的复方,已全面开展III期临床。
沙美特罗替卡松粉吸入剂(化药6+6报生产):该药原研是GlaxoSmithKline的Seretide,据说是治疗哮喘最好的药物,2013年销售额87.34亿美元,国内仿制这个药都就两大牛——正大天晴和恒瑞。二十碳五烯酸乙酯(化药3.1报临床):二十碳五烯酸乙酯是EPA的乙酯衍生物,FDA批准该化合物用于降低高甘油三酯水平。佐米曲普坦口溶膜(化药5报临床):佐米曲普坦是AstraZeneca开发的5-HT Ib/Id受体激动剂,用于偏头痛的急性治疗。昂丹司琼口溶膜(化药3.1报生产):昂丹司琼是5-HT3受体拮抗剂,用于预防肿瘤放化疗引起的呕吐,常规剂型有注射剂、片剂,口溶膜是Vestiq Pharmaceuticals原研的Zuplenz,相比于片剂的优势在于不用喝水即可在口中溶解,适合于吞咽不便的患者。
SHR-A1201(生物2报临床):第二代抗体偶联药物,我印象中是国内第1个申报。恒瑞的研发能力是国内顶级的,不论是me-too还是仿制药,整个在研产品库很大而且质量很高,大多数都是首仿品种或者独家剂型,生物制品开始起步。
度他雄胺(化药3.1+6报生产):度他雄胺是GlaxoSmithKline原研的5α-还原酶抑制剂,用于治疗良性前列腺增生、脱发,恒瑞是首家申报。恒瑞申报了右氯胺酮注射液,没有其他厂家竞争。利马前列素(化药3.1+3.1报临床):利马前列素是前列腺素E1类似物,原研商品名为Opalmon,用于改善血液循环,缓解麻木、疼痛、手脚发凉等症状。国内上市的剂型是片剂、胶囊,恒瑞于2003年首仿上市该药,这次申报升级版,仿制缓释剂型Horizant。
四川科伦第1家报生产,恒瑞是第2家,仅有个月的差距。恒瑞是按3.1+3.1报口腔崩解片,正大天晴则是按3+6直接报生产。法米替尼(化药1.1,II期):VEGFR/PDGFR抑制剂,完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究。Me-too品种阿帕替尼:VEGFR抑制剂,胃癌适应症已申报生产、肝癌完成II期临床研究。
白蛋白结合型紫杉醇(化药1.6+3.4报临床):该药原研是Abraxis BioScience(现属Celgene)的Abraxane,2005年被FDA批准用于转移性乳腺癌,随后扩大适应症至非小细胞肺癌、胰腺癌。磺达肝癸钠(化药3.1+6报生产):该药是GlaxoSmithKline研发的低分子量肝素,用于术后预防血栓。
格隆溴铵(化药3.3报临床):格隆溴铵是Sosei/Novartis开发的胆碱受体拮抗剂,没有中枢抗胆碱活性,可抑制抑制胃液分泌。恒格列净(化药1.1批临床):SGLT2抑制剂(专利WO2012019496),用于治疗II型糖尿病,国外卡格列净、达格列净已上市。
目前CFDA受理的只有军事医学科学院和恒瑞的临床申请,恒瑞有机会拿首仿,但这个药的安全性存在担忧,EMA就没让它上市。HAO472(化药1.1批临床):据广发证券2013-08研报,HAO472用于治疗血癌。环咪德吉(化药1.1批临床):Hedgehog抑制剂(专利WO2012088411),国外vismodegib已上市,用于治疗基底细胞癌。该药由恒瑞子公司成都盛迪申报(第1家),与石药集团进度相当。海曲泊帕(化药1.1,II期):TPO受体激动剂(专利WO2009103218),Eltrombopag类似物,治疗血小板减少症,近况未知。钆布醇(化药3.1+6报生产):钆布醇是Bayer研发的中枢神经系统磁共振成像造影剂,除恒瑞外无其他厂家仿制。
阿齐沙坦(化药3.1+3.1报临床):阿齐沙坦是Takeda原研的Ang II受体拮抗剂,2011年被FDA批准用于治疗高血压,如果不算上国产的阿利沙坦,这是最新的高血压药物。SHR0302(化药1.1报临床):据广发证券2013-08研报,SHR0302用于治疗风湿性关节炎,个人猜测不是JAK抑制剂(专利WO2013091539)就是Syk抑制剂(专利WO2013189241)。
目前北京泰德制药已经申报生产,恒瑞是2012年报临床,应该也快了。SHR4640(化药1.1报临床):据丁香园网友信息,该药用于治疗痛风。
目前国内只上市了格隆溴铵片剂,而格隆溴铵注射剂可以用于麻醉前给药,抑制腺体分泌,恒瑞的注射剂虽不是第1家申报但有可能拿到首仿。决奈达隆(化药3.1+3.1报生产):决奈达隆是Sanofi-Aventis原研的一种多通道阻滞剂,2009年被FDA批准用于治疗心律失常,恒瑞是目前唯一报生产的厂家。
芬特明托吡酯(化药3.2报临床):这个减肥药的原研是对Vivus Inc的Qsymia,2012年破天荒地被FDA批准上市了。乌咪德吉(化药1.1批临床):PI3K/mTOR抑制剂(专利WO2013053273),Dactolisib类似物,据说这类药物单用抗癌效果不太好,恒瑞想将这个分子转让出去。独家剂型 利多卡因溶液(化药3.3报临床):利多卡因的常规剂型有注射剂、凝胶、气雾剂,这里恒瑞按化药3.3报临床,个人猜测是利多卡因口服液,原研为美国Fresenius Kabi的Xylocaine Viscous,用于缓解口、鼻、喉等部位疼痛,未其他厂家申报该剂型。鱼油中也含有丰富的EPA、DHA,二十碳五烯酸乙酯虽然属于降脂药但市场有限。
恒瑞虽然是第4家申报,但前3家实力较弱,恒瑞有超车的可能。EffRx Pharmaceuticals开发了泡腾片BINOSTO,适用于那些服用片剂有困难的患者,恒瑞仿的就是这个。
右氯胺酮(化药3.1+3.1报生产):氯胺酮是一种鼎鼎有名的毒品——K粉,具有镇痛、麻醉作用,属于国家管制药品。索利那新(化药3.1+3.1报临床):索利那新是Astellas的抗胆碱药物,用于治疗膀胱过度活动症,改善尿急、尿频、尿失禁等症状。
钆特酸葡胺(化药3.1+6报生产):钆特酸葡胺是Guerbet原研的中枢神经系统磁共振成像造影剂,除恒瑞外无其他厂家仿制。恒瑞是第1家按3.1+6报生产,第2家按3.1+3.1报临床,有机会拿首仿。
恒瑞的苯磺贝他斯汀滴眼液应该是眼科制剂Bepreve,用于过敏引起的眼部瘙痒。靶向药物治疗胃癌的能力有限,中国虽然胃癌发病率高,但服用阿帕替尼时生存期已经很短,个人对该药胃癌适应症的销售预期在5亿人民币以下。苯磺贝他斯汀滴眼液(化药3.3报临床):贝他斯汀是Tanabe Seiyaku原研的组胺H1受体拮抗剂,被日本批准用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹。伊伐布雷定(化药3.1+3.1报生产):伊伐布雷定是funny通道阻滞剂,用于降低心率,作用机理不同于肾上腺素β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂
吡咯替尼(化药1.1报临床):个人猜测是SHR1258(专利WO2011029265),EGFR/HER2抑制剂,Dacomitinib类似物。当然后面的一堆格列汀估计死定了,国外的几个原研全到期,你还没上市,只能玩完。
硫酸氢伊伐布雷定缓释片(化药4报临床):将盐酸盐换成硫酸氢盐,同时做成缓释片剂,算是首仿后锦上添花。环咪德吉(化药1.1批临床):Hedgehog抑制剂(专利WO2012088411),国外vismodegib已上市,用于治疗基底细胞癌。
度他雄胺(化药3.1+6报生产):度他雄胺是GlaxoSmithKline原研的5α-还原酶抑制剂,用于治疗良性前列腺增生、脱发,恒瑞是首家申报。Me-too品种阿帕替尼:VEGFR抑制剂,胃癌适应症已申报生产、肝癌完成II期临床研究。
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